該書面向國內廣大醫藥經營企業，全面介紹了CSP認證工作和各個環節和技術要求。針對CSP的達標條件，詳細說明瞭CSP檔案的種類、制訂原則、內容框架和文本格式，藥品質量管理制的建立、檢查、考核和評審，以及CSP認證申報工作的程式和注意事項。該書具有極強的針對性和操作性，可幫助醫藥經營企業在圓滿完成CSP認證硬體改造的同時，如期順利過CSP認證。
該書是醫藥經營提高質量管理水準，獲得CSP認證的必備參考用書。
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