本書分為上下兩篇。

上篇是原理和技術篇，介紹了基因工程藥物的發展沿革和進展趨勢、基因工程技術的原理，以及基因工程藥物的製備過程。重點闡述了基因工程和下游技術應用於藥物開發和製備過程中的關鍵技術，包括聚合酶鏈反應、DNA測序、基因文庫構建、工具酶、基因表達，以及基因工程菌和基因工程動物細胞大規模培養、動物細胞反應器、基因重組蛋白分離等要點內容。

下篇是藥物篇，展示了當前主要基因工程藥物的全貌，詳盡地敘述了各個品種的結構特點、生物活性、合成路徑、臨床應用等內容，主要涉及基因重組細胞因子、基因重組激素、基因重組血栓藥物、基因重組可溶性受體、基因工程血液代用品和反義核酸藥物。本書上篇闡述技術、原理給予理論支援，下篇以較大的信息量開闊科研思路，上下兩篇互為補充，進而提供一個完整的內容體系。

本書由具有豐富科研經驗的資深研究人員編寫，收集了國內外基因工程藥物的最新進展，並且結合了我國的研究經驗和成果，是一本理論與技術兼備的實用技術專著。可供從事基因工程藥物、其他生物技術藥物研究的科研、技術和管理人員，以及生物技術相關學科的科技人員、大專院校師生使用和參考。