本書論述了生物藥物品質分析與檢驗的基本原理和生物藥物常用的現代分析檢驗方法。主要內容除包括緒論，酶分析法，免疫法分析，高效液相色譜法及其應用，生物檢定法，雜質與安全檢查，氨基酸、多肽、蛋白質和酶類藥品檢驗，糖類，脂類和核酸類藥品檢驗等之外，還增加了基因工程藥物的品質控制和14種基因工程藥物（含重組入胰島素、生長激素、干擾素、白細胞介素、紅細胞生成素、集落刺激因子、組織型纖溶酶原啟動劑、腫瘤壞死因子等）的檢驗方法。
本書既可作為生物工程專業、制藥工程專業和相關藥學專業本科生、大專生的教村材，也可供研究生以及從事生物藥物生產、研究和分析檢驗的人員作為參考書使用。